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行业新闻
汤森路透2016年1月药物快讯
发布日期:2015-01-06
汤森路透2016年1月药物快讯
转自汤森路透 成邦医药编辑
 
癌症Cancer
 
2016年1月29日,FDA批准Halaven新适应症
FDA已经批准卫材(Eisai)的Halaven(R)(eribulinmesilate)用于治疗不能手术或转移性脂肪肉瘤。FDA之前曾授予这个药物的补充新药申请快速审评地位。(卫材新闻稿)。
 
2016年1月25日,FDA批准Opdivo+Yervoy联用以及Opdivo单用治疗黑色素瘤扩大适应症FDA批准百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)的Opdivo(R)(nivolumab)与Yervoy(R)(ipilimumab)联用治疗BRAFV600野生型和BRAFV600突变阳性的、不能手术或转移性黑色素瘤。这个适应症的批准是基于无进展生存期(PFS)数据,通过加速批准途径进行的。FDA还扩大Opdivo单药治疗的适应症,用于BRAF突变阳性的晚期黑色素瘤初治患者。(百时美施贵宝新闻稿)。
 
2016年1月18日,研究发现新型Hsp90抑制剂小分子能在体外抑制p53相关肿瘤的活性中国药科大学的科学家开发并表征了一种新型的热休克蛋白90(Hsp90)抑制剂CPUY-201112,并报告该抑制剂可用于实体瘤和血液肿瘤的治疗。此外,这个化合物还与Nutlin-3a有协同作用,诱导野生型p53的实体瘤产生细胞凋亡。研究结果表明,CPUY-201112有潜力成为p53相关癌症的治疗药物(Xu,X.L. et al. Sci Rep 2016,6: 19004)。
 
皮肤疾病Dermatological Disorders
 
2016年1月12日,外用喹诺酮类抗菌药Zebiax在日本上市Maruho已在日本上市外用外用喹诺酮类抗菌药Zebiax(R)洗液,2%ozenoxacin。Zebiax是最初由富士化学(ToyamaChemical)发现,是一种外用抗菌剂。这个药物有望成为一种新药,用于浅表皮肤感染、伴有葡萄球菌感染的痤疮和普通痤疮(Moruho新闻稿)。
 
传染病Infections
 
2016年1月29日,FDA批准默沙东的Zepatier用于丙肝病毒感染FDA已经批准的默沙东(Merck& Co.)的Zepatier(TM)用于治疗基因型1和4的慢性丙肝患者,Zepatier是固定剂量的丙肝病毒(HCV)NS5A复制复合体抑制剂elbasvir(MK-8742)和HCV蛋白酶NS3和NS4A抑制剂grazoprevirpotassium (MK-5172)的复方。这个药物被批准用于有或无利巴韦林联用,每日一片,疗程12-16周。(默沙东新闻稿)。
 
代谢疾病Metabolic Disorders
 
2016年1月14日,新型FXR激动剂显示用于血脂异常的临床前疗效礼来(EliLilly)的一个研究小组最近报告了一种新型的胆汁酸受体(法尼醇X受体;FXR)激动剂用于血脂异常的临床前数据。LY-2562175是一种体外的潜在和选择性FXR激动剂,有强大的脂质调节作用。LY-2562175已经进入人体临床试验,进行血脂异常的研究(Genin,M.J. et al. J Med Chem 2015, 58(24): 9768)。该化合物的专利文献是WO2009012125。
 
神经系统疾病Neurologic Disorders
 
2016年1月22日,优时比的Briviact获得欧盟批准用于癫痫部分发作的辅助治疗欧盟委员会已经批准了优时比的briviact(R)(brivaracetam)用于至少16岁的、有或无继发性发作的癫痫部分发作的辅助治疗。优时比期望2016年第一季度可以在欧盟首先上市这个药物(优时比新闻稿ClinicalTrials.gov网站)。
 
药物滥用与中毒Substance Abuse & Poisoning
 
2016年1月21日,FDA批准Neulasta用于放射病根据美国马里兰大学医学院(UMSOM)的科学家进行的一项研究结果,FDA批准了Neulasta(R)(pegfilgrastim)用于核事故后辐射暴露造成的伤害。目前,FDA仅批准了两个药物用于核事故或核袭击中人暴露于致命级剂量的辐射后的治疗:Neulasta和Neupogen(R)(filgrastim)(马里兰大学医学院新闻稿)。
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